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疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生産企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業應當裝備保障疫苗質量的儲存、運輸冷鍊設施設備。
(一)省級疾病預防控制機構、疫苗生産企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業應當根據疫苗儲存、運輸的需要,配備普通冷庫、低溫冷庫、冷藏車和自動溫度監測器材或設備等。
(二)設區的市級、縣級疾病預防控制機構應當配備普通疫苗冷庫、冷藏車或疫苗運輸車、低溫冰箱、普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和溫度監測器材或設備等。
(三)接種單位應當配備普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和溫度監測器材或設備等。
國家針對疫苗冷庫建造相關設施設備驗收合格的硬性要求:
低溫冷庫、 藥品冷庫濕度要求,每年至少全面維護一次。使用壽命在:8-10年,設計依據:中華人民共和國機械行業标準JB/T9061-1999/冷庫管理規範
疾病預防控制機構、接種單位的疫苗儲存、運輸設施設備管理和維護要求:
(一)用于疫苗儲存的冷庫容積應當與儲存需求相适應,應當配有自動監測、調控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設備,備用制冷機組、備用發電機組或安裝雙路電路。
(二)冷藏車能自動調控、顯示和記錄溫度狀況。
(三)冰箱的補充、更新應當選用具備醫療器械注冊證的醫用冰箱。
(四)冷藏車、冰箱、冷藏箱(包)在儲存、運輸疫苗前應當達到相應的溫度要求。
(五)自動溫度監測設備,溫度測量精度要求在±0.5℃範圍内;冰箱監測用溫度計,溫度測量精度要求在±1℃範圍内。
有條件的地區或單位應當建立自動溫度監測系統。疫苗冷藏庫自動溫度監測系統的測量範圍、精度、誤差等技術參數能夠滿足疫苗儲存、運輸管理需要,具有不間斷監測、連續記錄、數據存儲、顯示及報警功能。


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